制药厂一般都用什么设备
分装机,札盖机,包装机。风机,热风机,灌装 机,封口机,贴签机,洗瓶机,搅拌机等等。
车间不同,机器是 不同的。
注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等;
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等;
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。
制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备?
您好!目前制药行业设备主要分为:制剂机械 包装川械 原料药机械 药物粉碎设备 药物检测设备 制药用水设备 药用净化设备 饮片机械 其他制药设备【一些配件】。希望可以帮到您!
制药生产中设备对材料有哪些基本要求?
GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高,工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
人员方面的准备
A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合,因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作,如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人,分工协作,分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作,主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。
企业要想顺利通过GMP认证,还必须提高全体员工的素质,对全体员工进行分层培训。培训要做到有计划、有教材、有考核、有记录;培训可采用多种形式相结合的办法,如GMP知识的基础学习、现场操作的讲解、参观通过GMP认证的药厂及选送骨干外出培训。培训要达到提高员工对实施GMP认证的必要性、紧迫性的认识,掌握GMP认证的具体要求等。
只有做好人员的准备,并使GMP认证领导机构有效运转起来,才表明一个企业的GMP认证工作可以正式启动。
B、资金方面的准备
对照GMP(98版修订)的要求,并结合企业自己的实际情况,在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造,对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订,对企业员工进行GMP及技能培训,这些都需要有一定数量的资金投入,因此一个企业要想进行GMP认证专项资金,由企业GMP认证领导机构专管、专用。在使用资金时,尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上,以提高资金的使用效率。
C、自检方面的准备
一个企业正式实施GMP认证,需对硬件进行改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造,哪些软件需制订,哪些软件需完善,要做到心中有数。也就是说,要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求:自检工作要认真组织,不走过场;自检工作要有计划,GMP(98版修订)及认证检查评定标准逐项检查,并对找出的缺陷和总是进行记录、分析;自检工作要明确范围,按步骤进行;可采取多种自检形式,如部门内部的自检、相关部门的互检,请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。
对自检过程中找出的缺陷和GMP领导机构 *** 开专门会议、充分讨论、征求意见,制订出切合实际的、可行的整改计划,计划要明确整改期限以及各有关分项目的责任人。整改工作要做到以下几点:对资金投入较大的整改计划,应征求权威部门(工程设计、施工、管理部门、上级部门)的意见,制订合理的、可行的整改、实施方案,然后进行施工,切不可闭门造车;整改到期后应组织检查、验收、检查、验收应与自检工作相结合,自检和整改可反复进行,直到企业的硬件、软件系统达到GMP的要求。
D、GMP认证项目的准备
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上,更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平,也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作:
1.各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。2.具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制......
做药材加工需要什么设备
您好!因为中药材的炮制方法都不同 比如有的需要烘干 有的需要阴干 那你需要的设备就不一样,
初级加工大致有:洗涤、干燥、切片、粉碎,筛分、包装等设备。建议你去专业设计部门咨询详细情况。请采纳答案 谢谢
药品生产常用的干燥设备有哪些
药品生产对压缩空气的品质要求非常严格,压缩空气的好坏用压力露点来表示,压力露点越低,压缩空气的品质越好,含水量越少;采用高效精密过滤器和贝腾模芯干燥机来对压缩空气进行净化、干燥是不错的选择;模芯干燥机的压力露点可达到-40摄氏度以下。
建设制药厂需要哪些设备
你好!你所建的药厂是合成原料药的药厂还是制剂药厂,是中药药厂还是化学药药厂,是生产注射剂的药厂还是生产固体制剂的药厂,是常规制剂的药厂还是特殊制剂的药厂。这些不说清楚,没有功法为你提供帮助。
药厂的生产线都有哪些种类叫什么名都有什么功能
分为 液体 固体供
口服 注射 外用 等
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制药设备的制药设备的分类
(1)原料药设备及机械;(2)制剂机械;(3)药用粉碎机械;(4)饮片机械;(5)制药用水设备;(6)药品包装机械;(7)药物检测设备;(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)1、制药设备按生产形式可分为哪两种? 制药设备分为两种形式:1、单机生产※ 由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、高效包衣机)2、联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)2、制药设备的三级保养或四级保养中,各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养周期:每天或每班 责任人:操作人员 2、一级保养周期:每月、每季或每半年责任人:操作人员(设备员、维修人员指导) 3、二级保养 周期:每年责任人:维修人员(操作人员参加)某些企业将设备维护划分为四级:日常保养、小修(1-3个月)、中修(3-6个月)、大修(1-3年)1、机械的定义和组成机器的定义:用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成:1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为:黑色金属(钢铁)、有色金属(铝、铜钛及其合金) 非金属可分为:高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些?手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%~4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些?撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料?万能粉碎机:撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机:冲击 剪切 球磨机:冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点?先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转,确认正常再投料,投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗,发现异常响声立即关机检查4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用控制药物的粗细和粉碎速度5、 胶体磨的适用范围,如何控制粉碎细度固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理:利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制:调节定子与转子间的距离6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点球磨机:密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理:压缩空气通过喷嘴,形成高速气流,产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点:压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应,使粉碎在低温下进行1、 筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛(网孔密) 冲制筛(较耐用) 2、 常用药筛的规格共分九种,筛号越大,筛孔内径越小 3、 目数的定义每英寸长度上的网孔数4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干峄峄旎 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类旋转混合机(一维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心,又从中心推向两端,物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。1、 流体输送设备的分类离心式 往复式 旋转式 流体作用式2、 离心泵......
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